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2021年我国医药研发服务行业相关政策汇总一览

发布日期:2021-09-27 23:25   来源:未知   阅读:

  医药行业作为高科技产业,关系国计民生,涉及生命安全及公共利益,国家药品监督管理局(NMPA)及其分支机构作为药物监管部门,对医药行业进行日常监督管理,并负责对药品的研究、12生肖开奖网!生产、流通和使用的全过程进行行政管理和技术监督,对医药行业进行日常监督管理。各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

  国家药品监督管理局(NMPA)主要负责药品安全监督管理、拟订监督管理政策规划并组织起草法律法规草案、拟订部门规章并监督实施、研究拟订鼓励药品新技术新产品的管理与服务政策,负责药品的标准管理、注册管理、质量管理及上市后风险管理,制定检查制度并组织指导药品监督检查。

  国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)负责承担药物临床试验、非临床研究机构资格认证和研制现场检查等工作,组织开展药物 GLP 认证及检查工作。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)主要负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评、仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评,协调药品审评相关检查、检验等工作。

  国家发展和改革委员会负责研究拟定医药行业相关的规划和经济技术政策, 组织制定行业规章、规范和技术标准,对药物研发生产服务行业具有重大影响。

  当前,我国医药研发呈现前所未有的良好形势,国家连续出台系列支持创新药及仿制药研发的政策及改革措施,鼓励医药行业提升创新药和仿制药研发能力。医药行业主要政策如下:

  《2021年中国医药研发服务市场分析报告-市场深度调研与运营规划研究》返回搜狐,查看更多